XPOVIO® 在韓國獲得第二項多發性骨髓瘤適應症的給付核准

– XPOVIO^® 是首個獲得南韓國民健康保險服務 (NHIS) 批准給付用於治療成人多發性骨髓瘤 (MM) 患者的 XPO1 抑制劑。

– 在南韓,XPOVIO^® 已獲批准用於 MM 和瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的三項適應症,其中兩項已納入國家給付方案。

上海與香港, 2026年3月1日 /美通社/ — 亞盛醫藥有限公司 (「亞盛醫藥」, 港交所: 6996.HK) ,一家致力於發現、開發和商業化同類首創和/或同類最佳藥物用於自體免疫疾病、實體腫瘤和血液惡性腫瘤適應症的領先創新商業化階段全球生物科技公司,宣佈南韓國民健康保險服務 (NHIS) 已批准 XPOVIO^® (selinexor) 聯合 bortezomib 和 dexamethasone 用於治療經過一線治療後的成人多發性骨髓瘤 (MM) 患者的給付。該給付已於2026年3月1日生效。這標誌著 XPOVIO^® 在南韓獲批給付的第二項適應症。

隨著亞盛醫藥持續擴大其在亞太地區的業務版圖,公司始終致力於改善患者獲得其創新療法的機會。迄今為止,XPOVIO^® 已在南韓獲批用於 MM 和瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 這兩種主要血液惡性腫瘤的三項適應症。其中兩項適應症已獲批給付,包括 XPOVIO^® 聯合 dexamethasone 用於治療至少接受過四種既往治療的復發或難治性 MM (R/R MM) 成人患者,以及新獲給付的適應症。隨著給付範圍的擴大,XPOVIO^® 預計將惠及更廣泛的患者群體,並進一步促進南韓血液惡性腫瘤的治療管理。

憑藉新穎的作用機制,XPOVIO^® 是全球首個獲批的口服選擇性 XPO1 抑制劑。XPOVIO^® 已在亞太地區十個國家和地區獲得批准,並已納入其中五個市場的國家保險方案 (中國大陸、臺灣市場、澳洲、新加坡和南韓)。展望未來,亞盛醫藥將繼續推動 XPOVIO^® 在亞太市場的更廣泛使用。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥有限公司 (「亞盛醫藥」, 港交所: 6996.HK) 是一家全球化、研發驅動型、商業化階段的生物科技公司,專注於開發同類首創/同類最佳療法用於治療具有重大未滿足醫療需求的疾病。其產品線涵蓋從臨床前到商業化階段,包括多個內部發現的項目,包括 ATG-022 (CLDN18.2 ADC)、ATG-037 (口服 CD73 抑制劑)、ATG-101 (PD-L1 × 4-1BB 雙特異性抗體) 和 ATG-042 (口服 PRMT5-MTA 抑制劑)。

亞盛醫藥還開發了 AnTenGager,一個專有的 T 細胞銜接器 2.0 平台,具有針對低表達靶點的「2+1」雙價結合、空間位阻掩蔽以及具有快速開/關動力學的專有 CD3 序列,以最大限度地減少細胞因子釋放綜合症 (CRS) 並提高療效。這些特性支持該平台在自體免疫疾病、實體腫瘤和血液惡性腫瘤中的廣泛應用,項目靶向 CD19 x CD3 (ATG-201 用於 B 細胞相關自體免疫疾病)、 CDH6 x CD3 (ATG-106 用於卵巢癌和腎癌)、ALPPL2 x CD3 (ATG-112 用於婦科腫瘤和非小細胞肺癌)、LY6G6D x CD3 (ATG-110 用於微衛星穩定型結直腸癌)、GPRC5D x CD3 (ATG-021 用於多發性骨髓瘤)、LILRB4 x CD3 (ATG-102 用於急性骨髓性白血病和慢性骨髓單核細胞白血病) 以及 FLT3 x CD3 (ATG-107 用於急性骨髓性白血病)。

迄今為止,亞盛醫藥已在美國和亞洲獲得 32 項臨床試驗申請 (IND) 批准,並在 10 個亞太市場獲得新藥申請 (NDA) 批准。其主要商業化產品 XPOVIO^® (selinexor) 已在中國大陸、中國臺灣、中國香港、中國澳門、南韓、新加坡、馬來西亞、泰國、印尼和澳洲獲批,並已納入其中五個市場的國家保險方案 (中國大陸、中國臺灣、澳洲、南韓和新加坡)。

前瞻性陳述

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來源 亞盛醫藥有限公司