REMSleep 获得 Medicare 对完整 DeltaWave 产品组合的报销批准

REMSleep Holdings, Inc. 已获得定价、数据分析和编码承包商对其完整 DeltaWave 产品组合的医疗保健通用程序编码系统批准。这一进展使耐用医疗设备供应商能够向 Medicare 和私人保险付款人收取 FDA 批准的鼻枕系统所有配置的费用。

PDAC 编码批准代表了 REMSleep 全面商业发布所需的最终监管要求。随着 1 月 7 日获得扩展的 FDA 510(k) 许可以及现已建立的完整报销编码,该公司已准备好在家庭护理、机构和睡眠实验室环境中开始全国分销。"这标志着我们 DME 合作伙伴的关键里程碑,他们现在拥有所需的一切——扩展的 FDA 许可、所有配置的 HCPCS 代码以及充足的库存,"REMSleep 首席执行官兼创始人 Thomas Wood 说。

DeltaWave 产品组合的扩展是根据 REMSleep 在 2025 年第四季度软发布期间早期采用合作伙伴的反馈而确定的。DME 供应商和睡眠实验室确定了更好地服务其患者群体所需的特定组件组合和尺寸变化。"一些供应商更喜欢完整系统,而其他供应商需要根据其患者人口统计量身定制的单独组件,"REMSleep 运营经理 Jeff Marshall 解释道。"睡眠实验室还要求提供仅枕头选项用于诊断滴定。"

自 2025 年 12 月以来,REMSleep 已实现了一系列关键运营里程碑,包括扩展的 FDA 许可、基础设施建设以及零产品退货和重复订单的早期市场验证。"我们已从有限 FDA 许可的软发布过渡到为全国分销做好充分准备,"Wood 说。"这是为我们的客户提供完整解决方案的重大飞跃。"

随着监管和报销障碍现已清除,REMSleep 正在启动其三渠道商业策略。该公司将针对为 20-30% 初始面罩失败的 CPAP 患者提供服务的 DME 供应商,建立睡眠实验室合作伙伴关系以进行诊断滴定,并向医院呼吸科和长期护理机构供应 DeltaWave,用于 BiPAP 和通气支持。"我们现在完全有能力跨多个渠道执行我们的策略,"Marshall 说。"所有监管批准都已到位,我们准备推进全面发布。"

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