WuXi Vaccines Recebe Certificação GMP da ANVISA do Brasil

SUZHOU, China, 11 de fevereiro de 2026 /PRNewswire/ — A WuXi Vaccines, uma subsidiária integralmente detida pela WuXi Biologics, dedicada à Organização de Desenvolvimento e Fabricação Contratual (CDMO) de vacinas, anunciou hoje que recebeu a certificação de Boas Práticas de Fabricação (GMP) para a sua instalação de envase e acabamento (DP17) em Suzhou pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do Brasil. A instalação está a fornecer serviços de fabricação integrados para o projeto de produção da vacina contra a dengue do Instituto Butantan (Butantan-DV).

Após inspeções abrangentes no local da DP17, uma instalação comercial de envase e acabamento com capacidades líquidas e liofilizadas, bem como de QA, QC, armazém e utilidades, a certificação GMP foi concedida. O local de Suzhou passou anteriormente na auditoria da Pessoa Qualificada (QP) da UE em 2024.

Jian Dong, CEO da WuXi Vaccines, comentou: "Estamos muito entusiasmados por alcançar o nosso primeiro marco regulatório no nosso local de Suzhou. Isto não só valida a excelência do nosso sistema de qualidade de classe mundial, como também sublinha o nosso compromisso partilhado com o Instituto Butantan para melhorar o acesso a vacinas contra a dengue de alta qualidade. Aderindo a padrões de qualidade premium e fornecendo serviços de ponta a ponta com as nossas tecnologias integradas, mantemos o compromisso de permitir maior acessibilidade e custo acessível de vacinas para a comunidade global de saúde pública."

Com base no acordo de fabricação comercial com o Instituto Butantan e a Fundação Butantan, a WuXi Vaccines fornecerá serviços de ponta a ponta, incluindo fabricação de substância medicamentosa e produto medicamentoso e controlo de qualidade. A parceria irá aumentar rapidamente a capacidade de vacinas para ajudar a proteger a população do Brasil contra a dengue, com o objetivo de entregar vários milhões de doses. Em novembro de 2025, a Butantan-DV de dose única recebeu aprovação da ANVISA para uso em indivíduos com idades entre 12 e 59 anos.

Sobre a WuXi Vaccines

A WuXi Vaccines, uma subsidiária integralmente detida pela WuXi Biologics, é uma organização líder de desenvolvimento e fabricação contratual (CDMO) que se concentra no desenvolvimento e fabricação de vacinas e anticorpos preventivos. Fornece plataformas de desenvolvimento e fabricação integradas de classe mundial para acelerar as vacinas e anticorpos preventivos dos parceiros para a fase clínica e o mercado, independentemente da modalidade (ou seja, proteína recombinante, viral, vetorizada viral, VLP, OMV, ácido nucleico, vacinas conjugadas). Com a sua expertise técnica, amplo conhecimento regulatório, sistema de qualidade premium, capacidades avançadas de desenvolvimento CMC, múltiplas plataformas de produção (cultura celular, viral, microbiana, polissacarídeo e conjugação de proteínas) e extensas capacidades de fabricação GMP, a WuXi Vaccines fornece um serviço de ponta a ponta – desde o desenvolvimento de vacinas até à produção comercial em larga escala e distribuição. A empresa pode permitir que clientes globais forneçam vacinas críticas e anticorpos preventivos em qualquer lugar do mundo, tornando-se um parceiro essencial na proteção da saúde pública. Para mais informações sobre a WuXi Vaccines, visite: https://wuxivaccines.com.

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FONTE WuXi Vaccines