Rakuten Medical Expande o Acesso Académico ao Corante IR700 Através de Provisão Exclusivamente Paga, Maior Liberdade de Publicação e Oportunidades Expandidas de PI e Comercialização

• O corante IR700 ativável por luz da Rakuten Medical é um componente clinicamente validado utilizado no medicamento aprovado Akalux
• Com hidrofilicidade e baixa toxicidade¹, o corante IR700 é adaptável a diversas modalidades terapêuticas
• Um acesso académico mais amplo ao corante IR700 irá acelerar a inovação aberta e impulsionar novas descobertas médicas

SAN DIEGO, 20 de janeiro de 2026 /PRNewswire/ — A Rakuten Medical, Inc., uma empresa global de biotecnologia que desenvolve e comercializa fotomunoterapia baseada na plataforma Alluminox®, anunciou hoje que irá fornecer o éster IRDye® 700DX N-hidroxissuccinimida (NHS) (corante IR700), a um custo de aquisição apenas de taxa administrativa para investigação académica, com maior flexibilidade para publicação, propriedade intelectual (IP) e oportunidades de comercialização.

O corante IR700 é um componente essencial da plataforma proprietária Alluminox da Rakuten Medical, que é protegida por IP cobrindo tecnologias de fabrico, aplicações clínicas e composições de conjugados de corante I700. A Rakuten Medical fabrica e fornece o corante IR700 em todo o mundo, garantindo qualidade fiável e disponibilidade consistente.

A qualidade e segurança do corante IR700 da Rakuten Medical até à data demonstraram ser aceitáveis dentro de considerações de risco-benefício através da sua utilização em múltiplos programas pré-clínicos e clínicos envolvendo os ativos de medicamentos investigacionais e comerciais da empresa. Entre estes está o Akalux IV Infusion 250 mg, que está aprovado no Japão para cancro de cabeça e pescoço localmente avançado irressecável ou recorrente. A fotomunoterapia com Akalux foi fornecida mais de 1.200 vezes sob a cobertura do seguro nacional de saúde do Japão (a partir de 19 de janeiro de 2026).

Através desta iniciativa, a Rakuten Medical irá:

• Fornecer corante IR700 para investigação académica sob um modelo apenas de taxa administrativa (Acordo de Transferência de Material necessário)
• Permitir que investigadores académicos publiquem livremente as suas descobertas com notificação prévia
• Oferecer condições favoráveis para direitos de IP resultantes de resultados de investigação
• Expandir oportunidades de comercialização para novas inovações

Mickey Mikitani, diretor executivo da Rakuten Medical, comentou: "O corante IR700 é um ativo de alto potencial com aplicações além da fotomunoterapia, abrangendo uma ampla gama de modalidades terapêuticas. Ao expandir o acesso académico sob termos mais flexíveis para investigação, publicação e inovação, pretendemos acelerar o desenvolvimento de novas tecnologias de tratamento e contribuir significativamente para os avanços na saúde global."

Para questões relacionadas com o fornecimento de IR700 para fins de investigação académica, visite:
https://rakuten-med.com/us/contact/bd/

Sobre o éster IRDye® 700DX N-hidroxissuccinimida (NHS) (corante IR700)
O corante IR700, uma ftalocianina modificada, distingue-se pela sua estrutura hidrofílica, baixa toxicidade e propriedades de ativação por luz a um comprimento de onda de 690 nm¹. Uma vez que a luz a aproximadamente 690 nm pode penetrar tecidos até uma certa profundidade, o corante IR700 é adequado para várias terapias baseadas em luz, incluindo fotomunoterapia. As suas aplicações variam desde investigação básica no meio académico até à utilização em ensaios clínicos. No entanto, a natureza complexa e sensível do corante requer controlo rigoroso sobre a sua síntese, produção em massa, conjugação e processos rigorosos de garantia de qualidade. A Rakuten Medical desenvolveu capacidades de fabrico proprietárias para garantir um fornecimento comercial estável.

Sobre a Rakuten Medical, Inc.
A Rakuten Medical, Inc. é uma empresa global de biotecnologia que desenvolve e comercializa fotomunoterapia baseada na plataforma Alluminox®, que, em estudos pré-clínicos, demonstrou induzir morte celular rápida e seletiva. A fotomunoterapia da Rakuten Medical é atualmente investigacional fora do Japão. A Rakuten Medical está comprometida com a sua missão de conquistar o cancro desenvolvendo os seus tratamentos pioneiros o mais rapidamente possível para o maior número possível de pacientes em todo o mundo. A empresa tem escritórios em 5 países/regiões, incluindo os Estados Unidos, onde está sediada, Japão, Taiwan, Suíça e Índia. Para mais informações, visite www.rakuten-med.com.

Sobre a plataforma Alluminox® 
A plataforma Alluminox® é a plataforma tecnológica investigacional da Rakuten Medical que combina produtos farmacêuticos, dispositivos médicos, tecnologia médica e outras tecnologias periféricas. A Rakuten Medical está a desenvolver fotomunoterapia baseada na plataforma Alluminox, que envolve dois passos-chave: 1) administração de medicamento e 2) iluminação direcionada utilizando dispositivos médicos. O componente do medicamento consiste numa porção de direcionamento celular conjugada a um corante ativável por luz, como o IRDye® 700DX (IR700), que se liga seletivamente à superfície das células-alvo, como células tumorais. O componente do dispositivo consiste numa fonte de luz que ilumina localmente as células-alvo com luz vermelha (690nm) para ativar transitoriamente o medicamento. Os dados pré-clínicos da Rakuten Medical demonstraram que esta ativação provoca necrose rápida e seletiva das células-alvo através de um processo biofísico que compromete a integridade da membrana das células-alvo. As terapias desenvolvidas na plataforma Alluminox também podem resultar em ativação imunológica inata e adaptativa local e sistémica devido à morte celular imunogénica das células tumorais-alvo e/ou à remoção de células imunossupressoras direcionadas dentro do microambiente tumoral. A fotomunoterapia foi originalmente desenvolvida pelo Dr. Hisataka Kobayashi e a sua equipa no National Cancer Institute nos Estados Unidos. Fora do Japão, a fotomunoterapia baseada na plataforma Alluminox da Rakuten Medical é investigacional.

Declarações Prospetivas 
Este comunicado de imprensa contém declarações prospetivas que correspondem às disposições de porto seguro da Lei de Reforma de Litígios sobre Títulos Privados de 1995. Estas declarações incluem vários riscos, incertezas e pressupostos que podem fazer com que os planos de negócios e resultados da Rakuten Medical difiram dos resultados e expectativas antecipados expressos nestas declarações. Estas "declarações prospetivas" contêm informações sobre o estado e desenvolvimento dos nossos produtos, incluindo a plataforma Alluminox®, bem como outros esforços regulamentares e de autorização de comercialização, os potenciais benefícios, eficácia e segurança de terapias criadas usando a plataforma Alluminox, e o estado dos registos regulamentares. A aprovação e sucesso comercial do produto podem não ser alcançados. As declarações prospetivas relacionam-se com os potenciais benefícios, eficácia e segurança das nossas terapias, e o estado dos registos regulamentares. Tais declarações podem incluir palavras como "esperar", "acreditar", "ter esperança", "estimar", "parece que", "antecipar", "pretender", "pode", "sugerir", "planear", "estratégia", "irá" e "fazer", e baseiam-se nas nossas crenças atuais. Além disso, este comunicado de imprensa utiliza termos como "importante", "notável" e "anormal" para expressar opiniões sobre dados de ensaios clínicos. Estudos de ensaios clínicos em curso incluem vários riscos e incertezas, em particular, problemas que surgem durante a fase de fabrico das nossas terapias, a ocorrência de eventos adversos de segurança, situações de falha em demonstrar benefícios terapêuticos e outros vários riscos e incertezas, tanto razoáveis como não razoáveis. Por esta razão, os resultados reais, incluindo aprovações regulamentares e incertezas no processo de comercialização das nossas terapias, podem diferir da informação publicada. Exceto na medida exigida pela lei aplicável, não assumimos qualquer obrigação de atualizar publicamente esta ou qualquer outra declaração prospetiva, seja devido a novas informações, desenvolvimentos ou eventos futuros, mudanças em pressupostos, mudanças nos fatores que afetam declarações prospetivas. Se uma ou mais declaração(ões) prospetiva(s) for(em) atualizada(s), nenhuma inferência deve ser feita de que atualizações adicionais serão feitas a essas ou outras declarações prospetivas.

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FONTE Rakuten Medical, Inc.