Otsuka Medical Devices/Otsuka Pharmaceutical: Paradise Ultrasound Renale Denervatie Systeem voor de Behandeling van Resistente Hypertensie, Nu Gedekt door Verzekering en Commercieel Beschikbaar in Japan

TOKYO–(BUSINESS WIRE)–Otsuka Medical Devices Co., Ltd. (Otsuka Medical Devices) en Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka Pharmaceutical) kondigen aan dat het Paradise Ultrasound Renal Denervation (uRDN) systeem wordt gedekt door het nationale ziektekostenverzekeringssysteem in Japan, met ingang van 1 maart. Na de invoering van de verzekeringsdekking is Otsuka Medical Devices op 2 maart begonnen met de verkoop van het systeem en zal co-promotie voeren met Otsuka Pharmaceutical.

Het Paradise uRDN systeem is ontwikkeld door Recor Medical, Inc. (Recor Medical), een in de VS gevestigde dochteronderneming van Otsuka Medical Devices. Dit systeem is geïndiceerd voor patiënten met resistente hypertensie wier bloeddruk boven de streefwaarde blijft ondanks het gebruik van drie antihypertensiva van verschillende klassen, waaronder een diureticum.

Otsuka Medical Devices introduceert voor het eerst ultrasound renale denervatie behandeling in Japan. Deze nieuwe behandeling is ontworpen om de bloeddruk te verlagen door overactiviteit van de sympathische zenuwen rond de nierslagaders te verminderen.

Met deze verzekeringsdekking wordt het Paradise uRDN systeem beschikbaar als een nieuwe behandelingsoptie voor resistente hypertensie. Binnen een co-promotiekader zullen Otsuka Medical Devices en Otsuka Pharmaceutical de gevestigde expertise van Otsuka Pharmaceutical op het gebied van cardiovasculaire en renale zorg benutten om passende behandelingsopties te leveren die zijn afgestemd op de aandoeningen van patiënten. Het systeem zal door artsen aan patiënten worden voorgeschreven zoals gedefinieerd in de richtlijnen voor het juiste gebruik van renale denervatie systemen.

Kazuomi Kario, voorzitter van de Japanese Society of Hypertension en hoogleraar Cardiovasculaire Geneeskunde aan de Jichi Medical University, merkte op: "Resistente hypertensie brengt een extreem hoog risico met zich mee op ernstige complicaties, zoals cerebrovasculaire en cardiovasculaire aandoeningen en nierfalen. Het kunnen bieden van passende behandelmogelijkheden aan patiënten die dit nodig hebben via deze verzekeringsdekking markeert een belangrijke stap voorwaarts. Bovendien zullen de Japanese Society of Hypertension, de Japanese Association of Cardiovascular Intervention and Therapeutics en de Japanese Circulation Society samenwerken om ervoor te zorgen dat de juiste en veilige behandeling wordt geleverd op basis van de faciliteitsvereisten en criteria voor patiëntgeschiktheid zoals beschreven in de richtlijnen voor het juiste gebruik van renale denervatie systemen, die door onze drie verenigingen zijn opgesteld."

Makoto Inoue, president en vertegenwoordigend directeur, CEO van Otsuka Holdings Co., Ltd., en president en vertegenwoordigend directeur van Otsuka Pharmaceutical verklaarde: "Ik ben verheugd dat we een nieuwe optie kunnen bieden om de medische uitdaging van resistente hypertensie aan te pakken door gebruik te maken van de know-how die is opgebouwd via het farmaceutische bedrijf van de Otsuka groep. In de toekomst zullen we de collectieve kracht van de Otsuka groep bundelen om optimale oplossingen te leveren voor patiënten en consumenten, terwijl we streven bij te dragen aan de totale gezondheidszorg van elk individu."

"Paradise uRDN systeem ontving goedkeuring van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) in 2023.^* We zijn bijzonder verheugd dat patiënten in Japan met resistente hypertensie nu toegang hebben tot deze nieuwe behandelingsoptie onder verzekeringsdekking. We hebben een kader opgebouwd met Otsuka Pharmaceutical om ervoor te zorgen dat deze behandeling betrouwbaar patiënten in nood bereikt, en we zullen blijven bijdragen aan de gezondheid van patiënten en de vooruitgang van de medische zorg." zei Noriko Tojo, president en vertegenwoordigend directeur van Otsuka Medical Devices.

Geleid door de bedrijfsfilosofie van Otsuka-mensen die nieuwe producten creëren voor betere gezondheid wereldwijd, zullen Otsuka Medical Devices en Otsuka Pharmaceutical zich blijven inzetten om nieuwe waarde te leveren om onvervulde medische behoeften aan te pakken.

*In de VS ontving het Paradise uRDN systeem FDA-goedkeuring in november 2023 als een aanvullende behandelingsoptie wanneer leefstijlveranderingen en medicijnen de bloeddruk van een patiënt niet adequaat hebben gecontroleerd.

Over Otsuka Medical Devices
https://www.omd.otsuka.com/en/

Over Recor Medical
https://www.recormedical.com/

Over Otsuka Pharmaceutical
https://www.otsuka.co.jp/en/

Contacten

Otsuka Medical Devices
Aanvraagformulier
+81-3-6361-7459