REMSleep、完全なDeltaWaveポートフォリオに対するメディケア償還承認を確保

REMSleep Holdings, Inc.は、完全なDeltaWave製品ポートフォリオについて、価格設定・データ分析・コーディング契約業者からヘルスケア共通手続きコーディングシステムの承認を受けました。この進展により、耐久医療機器プロバイダーは、FDAの承認を受けた鼻ピローシステムのすべての構成について、メディケアおよび民間保険会社に請求できるようになります。

PDACコーディング承認は、REMSleepの完全な商業展開に必要な最終的な規制要件を表しています。1月7日に拡大されたFDA 510(k)承認が付与され、完全な償還コーディングが確立されたことで、同社は在宅ケア、施設、睡眠検査室の各環境で全国的な配布を開始する体制が整いました。「これは、拡大されたFDA承認、すべての構成のHCPCSコード、完全に在庫を揃えた製品など、必要なものすべてを手に入れたDMEパートナーにとって重要なマイルストーンです」と、REMSleepのCEO兼創設者であるThomas Wood氏は述べています。

DeltaWave製品ポートフォリオの拡大は、REMSleepの2025年第4四半期のソフトローンチ中に、早期採用パートナーからのフィードバックに基づいて行われました。DMEプロバイダーと睡眠検査室は、患者集団により良いサービスを提供するために必要な特定のコンポーネントの組み合わせとサイズのバリエーションを特定しました。「一部のプロバイダーは完全なシステムを好みますが、他のプロバイダーは患者の人口統計に合わせた個別のコンポーネントを必要としています」と、REMSleepのオペレーションマネージャーであるJeff Marshall氏は説明しました。「睡眠検査室は、診断的滴定のためのピローのみのオプションも要求しました。」

2025年12月以降、REMSleepは、拡大されたFDA承認、インフラ構築、製品の返品ゼロとリピート注文による早期市場検証など、一連の重要な運営マイルストーンを達成しました。「限定的なFDA承認でのソフトローンチから、全国配布の完全な準備が整った状態へと移行しました」とWood氏は述べています。「これは、お客様に完全なソリューションを提供するための大きな飛躍です。」

規制と償還の障壁が解消された今、REMSleepは3つのチャネルによる商業戦略を始動させています。同社は、初回マスクに失敗したCPAP患者の20-30%にサービスを提供するDMEプロバイダーをターゲットとし、診断的滴定のための睡眠検査室とのパートナーシップを確立し、BiPAPおよび人工呼吸器サポートに使用するために病院の呼吸器部門および長期ケア施設にDeltaWaveを供給します。「複数のチャネルにわたって戦略を実行するための完全な準備が整いました」とMarshall氏は述べています。「すべての規制承認が整ったことで、本格的なローンチに向けて前進する準備が整いました。」

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REMSleep Secures Medicare Reimbursement Approval for Complete DeltaWave Portfolioという投稿は、citybuzzに最初に掲載されました。