Simulations Plus anuncia extensiones de las colaboraciones de investigación con la FDA de EE. UU. y NIEHS

Los proyectos extendidos apoyan la investigación en curso sobre enfoques computacionales y nuevas metodologías de aproximación para la evaluación de seguridad alimentaria y química

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C.–(BUSINESS WIRE)–Simulations Plus, Inc. (Nasdaq: SLP) ("Simulations Plus" o la "Compañía"), líder mundial en desarrollo de fármacos informado por modelos y acelerado por IA que impulsa la innovación biofarmacéutica, anunció hoy la extensión de dos colaboraciones de investigación separadas con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y el Instituto Nacional de Ciencias de Salud Ambiental (NIEHS). Los proyectos extendidos apoyan los esfuerzos de investigación federal en curso centrados en el desarrollo de nuevas metodologías de aproximación (NAMs) y el avance de enfoques computacionales para evaluaciones de seguridad alimentaria y química.

Las orientaciones recientes de la FDA y otras agencias reguladoras fomentan el uso de investigación no basada en animales, incluidos métodos in silico, mecanicistas e impulsados por datos destinados a respaldar evaluaciones de seguridad alimentaria y química. Las colaboraciones extendidas se alinean con estas iniciativas federales más amplias al apoyar la investigación sobre la aplicación, evaluación y refinamiento de modelos computacionales de toxicidad.

"Agradecemos la oportunidad de continuar nuestras colaboraciones con la FDA y el NIEHS", dijo Viera Lukacova, Directora Científica de Simulations Plus. "La investigación que se lleva a cabo a través de estos proyectos aborda desafíos importantes, y estamos complacidos de contribuir con nuestros motores científicos en apoyo de los esfuerzos de investigación federal. Esperamos continuar la colaboración para avanzar en la base científica para la evaluación de seguridad alimentaria y química a través de enfoques impulsados por IA e in silico."

Colaboración de Investigación con la FDA

El acuerdo extendido con el Programa de Alimentos Humanos de la FDA permite a los científicos continuar la investigación que involucra modelos computacionales para respaldar evaluaciones de seguridad química para sustancias relacionadas con alimentos.

Tras la finalización de los objetivos del proyecto anterior, la FDA optó por extender la colaboración con Simulations Plus para expandir y refinar aún más los modelos de seguridad basados en IA para su uso en investigación regulatoria. La nueva financiación federal dedicada a la modernización de la seguridad alimentaria y química proporcionará a esta colaboración un acceso ampliado a conjuntos de datos toxicológicos curados para mayor capacitación, validación y evaluación comparativa de los modelos de IA/ML de Simulations Plus.

Colaboración de Investigación con NIEHS

La colaboración extendida con NIEHS se centra en enfoques computacionales relevantes para la investigación de seguridad química ambiental y relacionada con la exposición. Este trabajo aborda una amplia gama de productos químicos y escenarios de exposición, coherente con la misión del NIEHS de apoyar la investigación sobre influencias ambientales en la salud humana.

La colaboración del NIEHS con Simulations Plus es parte de un esfuerzo nacional para modernizar la evaluación de seguridad química a través de nuevas metodologías de aproximación impulsadas por IA y continuará la aplicación de los motores de software de la compañía para ayudar con el diseño, validación y evaluación comparativa de nuevos sistemas experimentales en evaluación.

Avance de la Investigación NAM

Las extensiones reflejan el interés federal continuo en evaluar enfoques computacionales y basados en IA, áreas en las que Simulations Plus tiene experiencia técnica de larga data.

"Durante 30 años, nuestra compañía ha ayudado a sentar las bases científicas de lo que ahora se conoce como desarrollo de fármacos informado por modelos", dijo Shawn O'Connor, Director Ejecutivo de Simulations Plus. "Nuestros expertos ayudaron a estandarizar métodos que ahora son ampliamente aceptados tanto por la industria como por los reguladores, y estamos orgullosos de continuar siendo pioneros en la ciencia y la tecnología que respaldan decisiones mejor informadas en el desarrollo farmacéutico, la investigación de seguridad alimentaria y la evaluación de riesgo químico."

Acerca de Simulations Plus, Inc.

Simulations Plus es líder mundial en desarrollo de fármacos informado por modelos y acelerado por IA. Creamos valor para nuestros clientes acelerando el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos y otros productos a través de soluciones innovadoras de software y consultoría basadas en la ciencia. Para más información, visite www.simulations-plus.com.

Declaraciones Prospectivas

Excepto por la información histórica, los asuntos discutidos en este comunicado de prensa son declaraciones prospectivas que implican riesgos e incertidumbres. Palabras como "creer", "hará", "puede", "esperar", "anticipar" y expresiones similares (o la negativa de tales términos, así como otras palabras o expresiones que hacen referencia a eventos, condiciones o circunstancias futuras) significan que estas son nuestras mejores estimaciones a la fecha de esta redacción, pero no puede haber garantías de que los resultados o eventos esperados o anticipados realmente tendrán lugar, por lo que nuestros resultados futuros reales podrían diferir significativamente de esas declaraciones. Las declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con nuestra guía del año fiscal 2026, crecimiento de ingresos, márgenes y rentabilidad anticipados, demanda de software y servicios, el impacto de las acciones de precios, niveles de gasto del cliente, condiciones del mercado, el desarrollo, capacidades, aceptación regulatoria, cumplimiento regulatorio y comercialización de soluciones impulsadas por IA y basadas en la nube, el tiempo y contenido de las iniciativas de productos discutidas en el Día del Inversor, y nuestra capacidad para ejecutar nuestra visión estratégica a largo plazo. Estas declaraciones prospectivas se basan en suposiciones y expectativas actuales que implican riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los expresados o implícitos. Los factores que podrían causar o contribuir a tales diferencias incluyen, entre otros: la efectividad de nuestra estructura operativa interna, nuestra capacidad para mantener nuestras ventajas competitivas y comercializar soluciones impulsadas por IA y habilitadas para la nube, los estándares regulatorios y de privacidad de datos en evolución que rigen las tecnologías de IA, la aceptación de nuevo software y versiones mejoradas de nuestro software existente por parte de nuestros clientes, la economía general de la industria farmacéutica, nuestra capacidad para financiar el crecimiento, nuestra capacidad para continuar atrayendo y reteniendo personal técnico altamente calificado, condiciones del mercado, factores macroeconómicos y un mercado sostenible. Puede encontrar más información sobre nuestros factores de riesgo en nuestros informes trimestrales, anuales y actuales presentados ante la Comisión de bolsa y valores de EE.UU. (SEC). Ninguna autoridad regulatoria ha respaldado, aprobado o validado los productos, plataformas o enfoques relacionados con IA de la Compañía.

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