تطلق Invivoscribe® فحص LeukoStrat® KMT2A + MRD لتطوير اختبار سرطان الدم عالي الحساسية في التجارب السريرية وإدارة المرضى على مستوى العالم

سان دييغو–(بزنس واير)–أعلنت Invivoscribe، الرائدة في مجال الطب الدقيق واختبار المرض المتبقي القابل للقياس (MRD)، اليوم عن إضافة فحص وبرنامج LeukoStrat^® KMT2A + MRD إلى محفظتها الرائدة في مجال الأورام. يستفيد الفحص من تقنية PCR الرقمية (dPCR) لدعم الفحص والمراقبة الطولية الدقيقة لـ MRD لإعادة ترتيبات KMT2A في مرضى سرطان الدم النخاعي الحاد (AML). هذا الاختبار الكمي متاح حالياً للاستخدام البحثي في التجارب السريرية وكمجموعة مستقلة للشراء من قبل عملائنا العالميين، وسيكون متاحاً قريباً كخدمة في مختبرات LabPMM^® الإقليمية في جميع أنحاء العالم.

الفحص متاح للكشف عن إعادة ترتيبات KMT2A الرئيسية المرتبطة بـ AML، والتي تمثل الغالبية العظمى من شركاء اندماج KMT2A في AML¹ وتلك الأكثر استهدافاً في برامج التطوير السريري لمثبطات المينين. في وقت لاحق من هذا العام، سيتم تعزيز الفحص بأربع إعادات ترتيب إضافية لـ KMT2A والتي توجد بشكل متكرر في سرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL)، مما يوسع فائدته عبر أنواع اللوكيميا.

يحدد فحص LeukoStrat KMT2A + MRD بدقة ويقيس إعادات ترتيب KMT2A الشائعة التي تقود سرطانات الدم الحادة المنقولة بـ KMT2A، مما يوفر للباحثين الترجميين وشركاء الصناعات الدوائية الحيوية أداة حاسمة لتقييم MRD وتقييم الاستجابة العلاجية. مع حساسية غير مسبوقة تصل إلى 0.005% (5×10^-5) وقياس دقيق من خلال التطبيع مقابل جين تحكم، يمكّن الفحص من وقت تنفيذ أسرع بكثير واكتشاف أكثر حساسية لإعادات ترتيب KMT2A منخفضة المستوى التي تفوتها طرق علم الوراثة الخلوية وFISH التقليدية. يبسط فحص وبرنامج LeukoStrat^® KMT2A + MRD كلاً من الفحص الأولي والمراقبة الطولية لـ MRD من سير عمل واحد، مما يسهل التنفيذ الفعال في كل من المختبرات البحثية وكخدمة داعمة للبحث السريري.

"تضع Invivoscribe معياراً جديداً لكيفية تحديد الباحثين والشركاء الصيدلانيين الحيويين ومراقبة وفهم استجابة المرض،" قال جيف ميلر، الرئيس التنفيذي والمدير العلمي في Invivoscribe. "يوفر فحص LeukoStrat KMT2A + MRD للشركاء أداة قوية للتحليلات الاستكشافية والمحورية في تجارب مثبطات المينين، مما يقدم رؤى دقيقة حول استجابة المرضى طوال فترة العلاج. يبني هذا الفحص على سمعتنا الدولية كشريك مثالي للشركات الصيدلانية التي تتطلع إلى تسريع تجارب KMT2A باستخدام MRD كنقطة نهاية بديلة ولتطوير التشخيص المصاحب مع تقدم هذه العلاجات نحو الموافقة."

يتكامل الفحص مع برنامج LeukoStrat^® KMT2A + MRD للتحليل السريع والموضوعي، مما يمكّن المختبرات والشركاء الصيدلانيين الحيويين من الوصول إلى رؤى جزيئية معقدة. عند دمجه مع شبكة LabPMM^® الموحدة عالمياً من Invivoscribe والخبرة التنظيمية، فإنه يدعم مسار التطوير الكامل من التجارب المبكرة من خلال التحقق من CDx والتسويق.

للحصول على نهج شامل لتطوير العلاج، يمكن للشركاء الصيدلانيين الحيويين الجمع بين فحص LeukoStrat KMT2A + MRD لمراقبة العلاج مع محفظة Invivoscribe الراسخة من النخاع العظمي لفحوصات IVDR والاستخدام البحثي فقط لفحوصات LeukoStrat CDx و MRD، بما في ذلك المؤشرات الحيوية التنبؤية مثل FLT3 و NPM1.^2,3,4,5 يضع سجل Invivoscribe المثبت في تطوير التشخيص المصاحب (CDx) والتقديمات التنظيمية العالمية الناجحة الشركة كشريك استراتيجي موثوق لبرامج مثبطات المينين التي تتقدم نحو الموافقة.

حول Invivoscribe

Invivoscribe^® هي شركة تكنولوجيا حيوية عالمية متكاملة رأسياً مكرسة لتحسين الحياة من خلال التشخيص الدقيق^®. لأكثر من ثلاثين عاماً، حسّنت Invivoscribe جودة الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم من خلال توفير كواشف موحدة عالية الجودة واختبارات وأدوات معلوماتية حيوية لتطوير مجال الطب الدقيق. لدى Invivoscribe سجل حافل من الشراكات مع شركات الأدوية المهتمة باختبار التجارب السريرية عبر شبكة مختبراتنا العالمية الموجودة في الولايات المتحدة وألمانيا واليابان والصين، وفي تطوير وتسويق التشخيص المصاحب، مع خبرتنا الصارمة في كل من الخدمات التنظيمية والمخبرية. من خلال توفير مجموعات قابلة للتوزيع، بالإضافة إلى خدمات التجارب السريرية من خلال الشركات التابعة للمختبرات السريرية الموجودة عالمياً (LabPMM^®)، تعد Invivoscribe شريكاً مثالياً من تطوير التشخيص، عبر التجارب السريرية والتقديمات التنظيمية والتسويق. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.invivoscribe.com، أو الاتصال بـ [email protected]، أو متابعة Invivoscribe على LinkedIn.

المراجع

1. Meyer, C., et al. Leukemia 2023; 37, 988–1005. DOI: 10.1038/s41375-023-01877-1
2. Dillon, L. et al. JAMA. 2023; 329(9):745-755. DOI: 10.1001/jama.2023.1363
3. Dillon, L. et al. JAMA Oncology. 2024; 10(8)1104-1110. DOI: 10.1001/jamaoncol.2024.0985
4. Levis, M. et al. Blood. 2025; 145(19):2138-2148. DOI: 10.1182/blood.2024025154
5. Al-Ali, R. et al. Bone Marrow Transplantation. 2025; DOI: 10.1038/s41409-025-02757-1

جهات الاتصال

[email protected]